ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅՈՒՆ
Ո Ր Ո Շ ՈՒ Մ
16 հունիսի 2023 թվականի N 981-Ն
ՀԱՅԱՍՏԱՆԻ ՀԱՆՐԱՊԵՏՈՒԹՅԱՆ ԿԱՌԱՎԱՐՈՒԹՅԱՆ 2020 ԹՎԱԿԱՆԻ ԱՊՐԻԼԻ 30-Ի N 718-Ն ՈՐՈՇՄԱՆ ՄԵՋ ՓՈՓՈԽՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ ԵՎ ԼՐԱՑՈՒՄՆԵՐ ԿԱՏԱՐԵԼՈՒ ՄԱՍԻՆ
Հիմք ընդունելով «Նորմատիվ իրավական ակտերի մասին» Հայաստանի Հանրապետության օրենքի 33-րդ հոդվածը և 34-րդ հոդվածի 1-ին մասը՝ Հայաստանի Հանրապետության կառավարությունը որոշում է.
1. Հայաստանի Հանրապետության կառավարության 2020 թվականի ապրիլի 30-ի «Հայաստանի Հանրապետության առողջապահական և աշխատանքի տեսչական մարմնի կողմից իրականացվող ռիսկի վրա հիմնված ստուգումների ստուգաթերթերը հաստատելու մասին» N 718-Ն որոշման (այսուհետ՝ որոշում) 1-ին կետի 2-րդ ենթակետով հաստատված N 2 հավելվածում (այսուհետ՝ հավելված) կատարել հետևյալ փոփոխությունները և լրացումները.
1) հավելվածի N 2.1 ստուգաթերթի հարցաշարի՝
ա. աղյուսակը 4-րդ կետից հետո լրացնել հետևյալ բովանդակությամբ 4.1-ին և 4.2-րդ կետերով.
« 4.1 Դեղատանը կաթիլաներարկման
լուծույթներ չեն պատրաստվում
(բացառությամբ բժշկական
հաստատության կառուցվածքային
ստորաբաժանում հանդիսացող
դեղատների) «Դեղերի մասին»
օրենք, hոդված
19, մաս 2 1 Տեսողական
4.2 Դեղատանը պատրաստված և
մանրակշռված դեղերն
իրացվում են նույն դեղատնից «Դեղերի մասին»
օրենք, hոդված
19, մաս 4 1 Տեսողական
»,
բ. աղյուսակի 5-րդ կետի «Հղում նորմատիվ ակտին» սյունակից հանել «Դեղերի մասին» օրենք, hոդված 25, մաս 9» բառերը,
գ. աղյուսակի 6-րդ և 7-րդ կետերի «Հարց» սյունակը «վերջին հինգ տարվա ընթացքում վերապատրաստում անցած» բառերից հետո լրացնել «(շարունակական մասնագիտական զարգացման հավաստագիր ունեցող)» բառերով,
դ. աղյուսակի 6-րդ կետի «Հղում նորմատիվ ակտին» սյունակը «Կառավարության 2002 թ. հունիսի 29-ի N 867 որոշում, հավելված 3, կետ 12» բառերից հետո լրացնել «, Առողջապահության նախարարի 2022 թվականի մայիսի 13-ի N 28-Ն հրաման» բառերով,
ե. աղյուսակի 7-րդ կետի «Հղում նորմատիվ ակտին» սյունակը «Կառավարության 2002 թ. հունիսի 29-ի N 867 որոշում, հավելված 3, կետ 13» բառերից հետո լրացնել «, Առողջապահության նախարարի 2022 թվականի մայիսի 13-ի N 28-Ն հրաման» բառերով,
զ. աղյուսակը 15.1.7-րդ կետից հետո լրացնել հետևյալ բովանդակությամբ 15.1.8-րդ և 15.1.9-րդ կետերով.
« 15.1.8 Դեղատունը ձևավորված է
«Դեղատուն» վերտառությամբ
կանաչ խաչի նշանով, որն
ուղղահայաց փակցված է
դեղատան (դեղեր պատրաստող
և դեղեր չպատրաստող)
արտաքին պատին Կառավարության
2002 թվականի
հունիսի 29-ի
N 867 որոշում,
հավելված N 3,
կետ 38 1 Տեսողական
15.1.9 Դեղատան լուսավորվող խաչը
չթարթող է և լուսավորում է
դեղատունը (դեղեր պատրաստող
և դեղեր չպատրաստող) միայն
աշխատանքային ժամերին Կառավարության
2002 թվականի
հունիսի 29-ի
N 867 որոշում,
հավելված N 3,
կետ 38 1 Տեսողական
».
2) հավելվածի N 2.1 ստուգաթերթի «Ստուգաթերթը կազմվել է հետևյալ նորմատիվ իրավական ակտերի հիման վրա՝» գլուխը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.
«Ստուգաթերթը կազմվել է հետևյալ նորմատիվ իրավական ակտերի հիման վրա՝
1. «Դեղերի մասին» 2016 թվականի մայիսի 17-ի ՀՕ-86-Ն օրենք.
2. Կառավարության 2002 թվականի հունիսի 29-ի N 867 որոշում.
3. Կառավարության 2018 թվականի նոյեմբերի 8-ի N 1256-Ն որոշում.
4. Կառավարության 2019 թվականի օգոստոսի 15-ի N 1080-Ն որոշում.
5. Առողջապահության նախարարի 2013 թվականի փետրվարի 1-ի N 05-Ն հրաման.
6. Առողջապահության նախարարի 2020 թվականի հունվարի 21-ի N 2-Ն հրաման.
7․ Առողջապահության նախարարի 2022 թվականի մայիսի 13-ի N 28-Ն հրաման։».
3) հավելվածի N 2.2 ստուգաթերթի հարցաշարի՝
ա. աղյուսակի 3-րդ կետի «Հարց» սյունակում «Դեղերի արտադրության լիցենզիա ստացած դեղերի արտադրողն ունի «Պատշաճ արտադրական գործունեության» հավաստագիր` կատարված մասնագիտական ընդհանուր դիտարկման հաշվետվության հիման վրա» բառերը փոխարինել «Դեղերի, դեղանյութերի, հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի արտադրությունն իրականացվում է «Պատշաճ արտադրական գործունեության» կանոնների համաձայն» բառերով, իսկ «Նորմատիվ իրավական ակտին» սյունակում «4» թիվը փոխարինել «3» թվով,
բ. աղյուսակը 12-րդ կետից հետո լրացնել հետևյալ բովանդակությամբ 13-րդ, 13.1-ին, 13.2-րդ, 13.3-րդ, 13.4-րդ և 13.5-րդ կետերով.
« 13. Դեղ արտադրողի կողմից չեն իրացվում. «Դեղերի մասին» օրենք, hոդված 23,
մաս 2
13.1 Հայաստանի Հանրապետությունում չգրանցված դեղեր, դեղանյութեր,
դեղաբուսական հումքեր 2 Փաստաթղթային, փորձաքննություն
13.2 որակի պահանջներին չհամապատասխանող դեղեր, դեղանյութեր, դեղաբուսական հումքեր 2 Փաստաթղթային, փորձաքննություն
13.3 պիտանիության ժամկետն անցած դեղեր, դեղանյութեր,
դեղաբուսական հումքեր 1 Տեսողական
13.4 գրանցումն ուժը կորցրած ճանաչված դեղեր, դեղանյութեր,
դեղաբուսական հումքեր 2 Փաստաթղթային, փորձաքննություն
13.5 գրանցումը կասեցված դեղեր, դեղանյութեր, դեղաբուսական հումքեր 2 Փաստաթղթային, փորձաքննություն
».
4) հավելվածի N 2.2 ստուգաթերթի «Ստուգաթերթը կազմվել է հետևյալ նորմատիվ իրավական ակտերի հիման վրա՝» գլուխը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.
«Ստուգաթերթը կազմվել է հետևյալ նորմատիվ իրավական ակտերի հիման վրա՝
1. «Դեղերի մասին» 2016 թվականի մայիսի 17-ի ՀՕ-86-Ն օրենք.
2. Կառավարության 2002 թվականի հունիսի 29-ի N 867 որոշում:».
5) հավելվածի N 2.3 ստուգաթերթի հարցաշարի՝
ա. աղյուսակը 1.5-րդ կետից հետո լրացնել հետևյալ բովանդակությամբ 1.6-րդ կետով.
« 1.6 Հայաստանի Հանրապետություն ներմուծումը մերժված դեղեր են «Դեղերի մասին» օրենք,
հոդված 21, մաս 4,
Կառավարության 2019 թվականի
փետրվարի 28-ի N 202-Ն որոշում,
հավելված N 1, կետեր 36 և 75 2 Փաստաթղթային
»,
բ. աղյուսակը 11-րդ կետից հետո լրացնել հետևյալ բովանդակությամբ 11.1-ին կետով.
« 11.1 Դեղերի մեծածախ իրացման
լիցենզիա ստացած մատակարարն
ունի «Պատշաճ բաշխման
գործունեության» հավաստագիր: «Դեղերի մասին»
օրենք, հոդված 24,
մաս 6 2 Փաստաթղթային
»,
գ. հավելվածի N 2.3 ստուգաթերթի հարցաշարի 18-րդ կետն ուժը կորցրած ճանաչել.
6) հավելվածի N 2.3 ստուգաթերթի «Ստուգաթերթը կազմվել է հետևյալ նորմատիվ իրավական ակտերի հիման վրա՝» գլուխը շարադրել հետևյալ խմբագրությամբ.
«Ստուգաթերթը կազմվել է հետևյալ նորմատիվ իրավական ակտերի հիման վրա՝
1. «Դեղերի մասին» 2016 թվականի մայիսի 17-ի ՀՕ-86-Ն օրենք.
2. Կառավարության 2019 թվականի փետրվարի 28-ի N 202 որոշում:»:
2. Որոշման 1-ին կետի 3-րդ ենթակետով հաստատված N 3 հավելվածը շարադրել նոր խմբագրությամբ՝ համաձայն հավելվածի:
3. Սույն որոշումն ուժի մեջ է մտնում պաշտոնական հրապարակմանը հաջորդող օրվանից:
Հայաստանի Հանրապետության
վարչապետ Ն. Փաշինյան
Երևան
16.06.2023
ՀԱՎԱՍՏՎԱԾ Է
ԷԼԵԿՏՐՈՆԱՅԻՆ
ՍՏՈՐԱԳՐՈՒԹՅԱՄԲ
Հավելված
ՀՀ կառավարության 2023 թվականի
հունիսի 16-ի N 981-Ն որոշման
«Հավելված N 3
ՀՀ կառավարության 2020 թվականի
ապրիլի 30-ի N 718-Ն որոշում»:
Պաշտոնական հրապարակման օրը՝ 19 հունիսի 2023 թվական: