Հոդված 1
Հոդված 1
«Եվրասիական տնտեսական միության շրջանակներում բժշկական արտադրատեսակների (բժշկական նշանակության արտադրատեսակների և բժշկական տեխնիկայի) շրջանառության միասնական սկզբունքների և կանոնների մասին» 2014 թվականի դեկտեմբերի 23-ի համաձայնագրի 11-րդ հոդվածում կատարել փոփոխություն, այն շարադրելով հետևյալ խմբագրությամբ՝
«Հոդված 11
Անցումային շրջան
Մինչև 2021 թվականի դեկտեմբերի 31-ը բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության կամ գրանցման մասին հայտը կարող է ներկայացվել անդամ պետության օրենսդրությամբ նախատեսված կարգով։ Եթե բժշկական արտադրատեսակի փորձաքննության կամ գրանցման մասին հայտը ներկայացվել է անդամ պետության օրենսդրությամբ նախատեսված կարգով մինչև 2021 թվականի դեկտեմբերի 31-ը, ապա բժշկական արտադրատեսակի գրանցումը կարող է իրականացվել անդամ պետության օրենսդրությամբ նախատեսված կարգով։
Անդամ պետության օրենսդրությամբ նախատեսված կարգով գրանցված բժշկական արտադրատեսակը շրջանառության մեջ է դրվում այդ անդամ պետության տարածքում՝ մինչև դրա գրանցման փաստը հաստատող փաստաթղթերի գործողության ժամկետը լրանալը, և շրջանաառության մեջ է գտնվում միայն այդ անդամ պետության տարածքում։
Անդամ պետության օրենսդրությամբ նախատեսված կարգով գրանցված բժշկական արտադրատեսակը
(բացառությամբ այն բժշկական արտադրատեսակի, որի վերաբերյալ տրվել է դրա գրանցման փաստը հաստատող անժամկետ փաստաթուղթ) կարող է վերագրանցվել (վերաձևակերպվել է գրանցման փաստը հաստատող փաստաթուղթը) անդամ պետության օրենսդրությամբ նախատեսված կարգով՝ մինչև 2026 թվականի դեկտեմբերի 31-ը համապատասխան հայտ ներկայացնելու դեպքում։
Թույլատրվում է անդամ պետության օրենսդրությամբ նախատեսված կարգով գրանցված բժշկական արտադրատեսակի գրանցման փաստաթղթերում կատարել փոփոխություններ
(բացառությամբ՝ սույն Համաձայնագրի 4-րդ հոդվածի 2-րդ կետով նախատեսված կարգին համապատասխան նոր գրանցման իրականացում պահանջող փոփոխությունների)՝ մինչև 2026 թվականի դեկտեմբերի 31-ը համապատասխան հայտ ներկայացնելու դեպքում։»։